• <tbody id="2i06k"><small id="2i06k"></small></tbody>
  • 新聞中心

    我國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展淺析
    2020-12-09 20:00:25

    生意社8月30日訊 體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進(jìn)行檢測進(jìn)而判斷疾病或機體功能的診斷方法。進(jìn)行體外診斷時(shí),大部分會(huì )使用主要由檢測儀器和試劑構成的檢測系統。由于體外診斷能為醫生提供大部分臨床診斷信息,目前,體外診斷越來(lái)越成為人類(lèi)疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。根據McEvoy&Farmer公司和慧聰鄧白氏的調查整理,2009年世界IVD市場(chǎng)規模460億美元,根據Kalorama Information公司的數據表明,每年6%的速度增長(cháng)。

     

      通過(guò)對世界各國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規模的分析,我們發(fā)現從全球診斷試劑銷(xiāo)售額地區分布來(lái)看,診斷試劑市場(chǎng)規模與整個(gè)地區或者國家的經(jīng)濟發(fā)展水平呈現正相關(guān)的關(guān)系。因此,與全球體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)相對成熟不同,我國體外診斷市場(chǎng)仍處于發(fā)展的初級階段。2010年,我國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規模僅為122億元,與全球2010年體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)487億美金相比,僅占3.8%(匯率以2010年年末1美金兌換6.7577元人民幣計算)。與我國人口占全球人口比重20%相比(http://www.gov.cn/jrzg/2009-09/17/content_1419703.htm),我國體外診斷市場(chǎng)總量明顯偏低,人均消費量?jì)H為全球人均消費量的17%左右,我國體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊。下圖分析了我國2007-2014年體外診斷市場(chǎng)總規模,據下圖,我國2007-2014年體外診斷行業(yè)平均復合增長(cháng)率達到16%左右。

      目前,我國體外診斷市場(chǎng)包括眾多子領(lǐng)域,按診斷方式(技術(shù))區分,可以分臨床生化診斷、臨床免疫診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、微生物學(xué)診斷等類(lèi)別。其中,分子診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來(lái)的,無(wú)論技術(shù)還是市場(chǎng),都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展最快的。下圖分析了2010年我國體外診斷市場(chǎng)不同產(chǎn)品的市場(chǎng)份額占比情況。

      相比體外診斷儀器行業(yè)國外產(chǎn)品占據中高端市場(chǎng),我國體外診斷試劑行業(yè)競爭完全市場(chǎng)化。國外企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量穩定、技術(shù)含量高以及高效、精確的儀器配套,在體外診斷行業(yè)中的市場(chǎng)份額達到50%以上,在國內三級醫院的高端市場(chǎng)占據壟斷地位,價(jià)格普遍比國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品高1-5倍。國內領(lǐng)先企業(yè)在高端市場(chǎng)基本上都有代理業(yè)務(wù),企業(yè)通過(guò)代理業(yè)務(wù)豐富企業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)或帶動(dòng)企業(yè)試劑的銷(xiāo)售。下圖分析了2007年-2014年我國體外診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規模變化趨勢。

      我國共有體外診斷企業(yè)400余家,數量多、規模小、整體質(zhì)量和技術(shù)水平較低、競爭實(shí)力弱。國產(chǎn)產(chǎn)品具有價(jià)格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢,用戶(hù)集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場(chǎng)。隨著(zhù)國內企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)水平不斷地提高,部分企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到國際先進(jìn)水平,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額正在不斷擴大,市場(chǎng)逐步向龍頭企業(yè)集中,行業(yè)集中度不斷提高,但割據競爭的格局沒(méi)有改變。以下,我們將分別討論生化試劑領(lǐng)域和免疫診斷試劑領(lǐng)域。

     

     ?。?)臨床生化診斷領(lǐng)域

      臨床生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與,主要用于測定酶類(lèi)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、蛋白和非蛋白氮類(lèi)、無(wú)機元素類(lèi)等生物化學(xué)指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法。臨床生化診斷是最早實(shí)現自動(dòng)化的檢測手段,也是目前最常用的體外診斷方法之一。

      生化分析儀是臨床生化診斷的主要診斷儀器,也是大多數醫院最基本的和必備的檢驗設備。與手工、半自動(dòng)生化分析儀相比,全自動(dòng)生化分析儀具有操作簡(jiǎn)便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結果不受操作影響等優(yōu)勢,是生化檢測發(fā)展的方向。發(fā)達國家大部分生化診斷均已實(shí)現自動(dòng)化,我國由于經(jīng)濟發(fā)展水平的差異,全自動(dòng)生化分析儀在二三級醫院高端市場(chǎng)中使用較多,基層醫院還處于手工、半自動(dòng)與全自動(dòng)生化分析儀并存的時(shí)期。

    在我國的全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)中,日立、奧林巴斯、貝克曼三家公司占據了約60-70%的市場(chǎng)份額,其中日立占有約30-40%的市場(chǎng)份額。生化試劑主要用于配合手工、半自動(dòng)和全自動(dòng)生化分析儀等檢驗設備使用。

      在生化試劑市場(chǎng)中,國外試劑銷(xiāo)售量占總銷(xiāo)售量的32%左右,銷(xiāo)售額約占總銷(xiāo)售額的50%。在國產(chǎn)生化試劑市場(chǎng)中,主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國家從2006年開(kāi)始集中采購農村醫療器械,2009年-2011年進(jìn)一步增加基層醫療體系投入。隨著(zhù)縣級醫院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫院半自動(dòng)生化分析儀的普及,預計未來(lái)幾年我國生化試劑市場(chǎng)將會(huì )呈現超過(guò)行業(yè)平均增長(cháng)速度的高速增長(cháng)。據分析,2010年我國生化試劑市場(chǎng)規模達31.58億元,至2014年我國生化試劑市場(chǎng)規模將達到77.15億元。

     

     ?。?)臨床免疫診斷領(lǐng)域

      免疫診斷是指利用抗原和抗體的特異性反應檢測靶物質(zhì)的診斷方法,同時(shí)該方法可利用同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)等對微小的檢測信號進(jìn)行放大和顯示,極大的提高檢測靈敏度,檢測準確度高,常用用于傳染性疾病、內分泌疾病、腫瘤、血型抗原等蛋白類(lèi)靶標的檢測。

      免疫診斷從結果判斷的方法學(xué)上又可分為酶聯(lián)免疫(ELISA)、膠體金、時(shí)間分辨熒光、化學(xué)發(fā)光、放射免疫等不同細類(lèi)。其中:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有分析線(xiàn)性范圍寬、靈敏度高、特異性強、可實(shí)現全自動(dòng)隨時(shí)檢測、可以大量檢測樣本、試劑保持期長(cháng)的優(yōu)點(diǎn),適用于半定量和定量分析,有利于協(xié)助疾病診斷和確認療效,可替代放射免疫試劑和大部分酶聯(lián)免疫試劑,在國外已是免疫試劑的主流產(chǎn)品,但由于成本原因在我國尚處于引入期,產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口,主要在部分高端三級醫院使用。

      膠體金是使用免疫膠體金層析技術(shù)的一種快速診斷試劑,具有簡(jiǎn)單(不需任何儀器設備)、快速(5-15分鐘就可用肉眼觀(guān)察到顏色鮮明的實(shí)驗結果并可保存實(shí)驗結果)、穩定(可室溫保存18個(gè)月)、單人份隨需測定等優(yōu)點(diǎn),可用于醫院的急診化驗室、監護病房、門(mén)診即時(shí)檢驗以及家庭、社區醫療、醫師診所等即時(shí)檢驗,可檢測傳染病、生殖、心血管、毒品、腫瘤等,發(fā)展潛力巨大。

     

      2010年我國免疫試劑市場(chǎng)規模達到33.55億元,市場(chǎng)份額約為34%,隨著(zhù)未來(lái)我國醫療改革的不斷深入,我國免疫試劑市場(chǎng)規模將繼續保持增長(cháng)態(tài)勢,至2014年,我國免疫試劑市場(chǎng)規模將達到81.62億元。


    展開(kāi)
    年轻的阿姨电影,电影先生电视剧,《春欲》在线播放,永井マリア黑人在线观看